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健康元瑪帕西沙韋干混懸劑III期臨床首例入組 兒童流感治療迎來(lái)“新解法”

發(fā)布時(shí)間：

2025-11-11

近日，健康元藥業(yè)集團(tuán)旗下1類(lèi)創(chuàng)新藥瑪帕西沙韋干混懸劑III期臨床研究正式啟動(dòng)，首位兒童受試者順利入組。這款新藥面向2-12歲兒童流感群體研發(fā)，意味著中國(guó)兒童流感治療正在進(jìn)入一個(gè)更精準(zhǔn)、更便捷的新時(shí)代。

 

真正為孩子設(shè)計(jì)的創(chuàng)新，讓兒童流感治療不再是冬天的難題

每到冬季流感高發(fā)期，兒科門(mén)診總是人滿(mǎn)為患。對(duì)于2-12歲的孩子來(lái)說(shuō)，流感不僅意味著高熱、咳嗽、乏力，更是一次全家的“考驗(yàn)”。

藥苦、劑量難掌握、一天要喂好幾次——每一瓶藥都像一場(chǎng)“家庭拉鋸戰(zhàn)”。有的孩子哭著拒絕服藥，有的家長(zhǎng)心疼得直掉淚。醫(yī)生們常說(shuō)，孩子不是治不好，而是“吃不下藥”。

正是看到這一臨床痛點(diǎn)，健康元團(tuán)隊(duì)開(kāi)始重新思考：能否讓抗流感治療變得更輕松？

瑪帕西沙韋干混懸劑的誕生，正是為了解決這一問(wèn)題。它以“兒童友好”為核心理念，從劑量、口感到給藥方式都做了重新設(shè)計(jì)——藥物可根據(jù)體重靈活調(diào)整，一次給藥即可完成全程療程，避免了多次服藥帶來(lái)的抗拒與疲憊。

更重要的是，它的口感經(jīng)過(guò)優(yōu)化，接近甜味飲品的風(fēng)味，讓孩子更容易接受，真正做到了“愿意吃藥”。

“我們希望讓藥物成為一次溫和的協(xié)作，而不是家庭的‘小戰(zhàn)爭(zhēng)’?！?/p>

 

從機(jī)制到療效：為兒童流感帶來(lái)更精準(zhǔn)的答案

瑪帕西沙韋干混懸劑的核心作用機(jī)制，來(lái)自對(duì)流感病毒帽依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶（PA蛋白）的精準(zhǔn)抑制。它能在病毒復(fù)制早期階段“切斷傳播鏈”，阻止病毒在體內(nèi)擴(kuò)散，從而實(shí)現(xiàn)一次給藥、快速起效。與傳統(tǒng)“堵門(mén)式”抗病毒藥物相比，瑪帕西沙韋通過(guò)“斷源頭”的方式，顯著提升了療效與起效速度。

這一創(chuàng)新機(jī)制已在成人版本中得到驗(yàn)證。

在成人端，瑪帕西沙韋膠囊的Ⅲ期臨床已全部完成，目前處于NDA審評(píng)后期，預(yù)計(jì)將于2025年底獲批上市。

臨床數(shù)據(jù)顯示，該藥物對(duì)甲型與乙型流感均有效，能顯著縮短患者癥狀緩解時(shí)間——尤其在青少年患者中，流感癥狀緩解時(shí)間較安慰劑縮短61小時(shí)。 干混懸劑正是基于這一成熟機(jī)制，為兒童群體量身定制的專(zhuān)屬劑型。

此外，本次兒童臨床試驗(yàn)已獲國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）批準(zhǔn)，豁免Ⅱ期研究、直接進(jìn)入Ⅲ期，顯示出監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥物安全性與有效性的高度認(rèn)可，也體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)體系的加速與成熟。

 

讓孩子少受一場(chǎng)流感的苦，讓家長(zhǎng)多一點(diǎn)從容

流感的威脅從未遠(yuǎn)去，尤其對(duì)于免疫力尚未完善的兒童而言，一次流感往往意味著反復(fù)發(fā)燒、夜不能寐、甚至誤診為其他呼吸道疾病。而在每一個(gè)焦急的夜晚，家長(zhǎng)最想要的，其實(shí)只是一個(gè)“簡(jiǎn)單、有效、孩子愿意吃”的藥。

瑪帕西沙韋干混懸劑的出現(xiàn)，不僅是一款新藥的問(wèn)世，更是一種對(duì)兒童健康更溫柔的回應(yīng)。它讓治療變得更精準(zhǔn)、更高效，也讓流感防治這件事變得更有人情味——從醫(yī)生的診室到家長(zhǎng)的手心，都多了一份從容。

未來(lái)，健康元將繼續(xù)聚焦呼吸與感染領(lǐng)域，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，用科研的溫度守護(hù)千家萬(wàn)戶(hù)的健康。因?yàn)樵凇傲鞲小边@個(gè)看似平常的疾病背后，藏著的是無(wú)數(shù)個(gè)家庭的牽掛與希望。