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【調(diào)研快報(bào)】健康元接待廣東豐凡投資等多家機(jī)構(gòu)調(diào)研

發(fā)布時(shí)間：

2025-08-18

健康元8月1日發(fā)布消息，6月18日至7月31日，公司接待廣東豐凡投資等多家機(jī)構(gòu)調(diào)研，接待人員董事會(huì)秘書(shū) 朱一帆，董事會(huì)辦公室主任、證券事務(wù)代表李洪濤，投資者關(guān)系經(jīng)理劉洋，接待地點(diǎn)線上接入、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研。

調(diào)研主要內(nèi)容

問(wèn)：公司創(chuàng)新藥管線的最新進(jìn)展？
答：近年來(lái)，公司堅(jiān)定推進(jìn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，處方藥板塊聚焦呼吸、消化、精神、輔助生殖、鎮(zhèn)痛等集團(tuán)優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域深度布局一類(lèi)創(chuàng)新藥，目前已布局超過(guò) 20 款 1 類(lèi)創(chuàng)新藥，并有 10 款以上進(jìn)入II 期及以后關(guān)鍵研發(fā)階段，整體研發(fā)進(jìn)度按計(jì)劃有序推進(jìn)。以下為幾款重點(diǎn)產(chǎn)品的最新情況：
（1）瑪帕西沙韋膠囊：公司抗流感領(lǐng)域的 1 類(lèi)創(chuàng)新藥，屬于新型帽依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶抑制劑，對(duì)甲流乙流均有顯著效果，并具有對(duì)乙流緩解更迅速、對(duì)青少年患者效果更顯著以及整個(gè)療程僅需口服1 次等特點(diǎn)。該產(chǎn)品于 2024 年 8 月申報(bào)上市，目前公司正在全力推進(jìn)上市工作。針對(duì) 2 至 12 周歲兒童的干混懸劑也已獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步拓寬適用人群。
（2）TSLP 單抗：這是一款靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。該靶點(diǎn)在氣道炎癥的發(fā)生和持續(xù)中起關(guān)鍵作用，阻斷 TSLP 可從源頭抑制多種炎癥級(jí)聯(lián)反應(yīng)。目前，該產(chǎn)品正在中國(guó)開(kāi)展針對(duì)中重度 COPD 適應(yīng)癥的 II 期臨床試驗(yàn)，臨床進(jìn)度處于國(guó)產(chǎn)同類(lèi)型藥物第一梯隊(duì)。
（3）PREP 抑制劑：這是一款全球首創(chuàng)針對(duì) COPD 的口服 PREP抑制劑，這條管線瞄準(zhǔn)的是慢阻肺全新炎癥調(diào)控機(jī)制，有望為現(xiàn)有方案效果不佳的患者提供全新選擇。目前該項(xiàng)目已完成 I 期臨床，并在積極推進(jìn) II 期臨床中。
（4）Nav1.8 抑制劑：這是公司在鎮(zhèn)痛領(lǐng)域布局的創(chuàng)新藥，Nav1.8抑制劑作用機(jī)制獨(dú)特，主要作用于外周神經(jīng)，具有非成癮性鎮(zhèn)痛的優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)上具有較大的發(fā)展?jié)摿?。目前該?xiàng)目已完成 I 期臨床，并在積極推進(jìn) II 期臨床中。

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司在COPD治療的創(chuàng)新藥布局思路？
答：COPD 高發(fā)的慢性呼吸疾病，患者數(shù)量龐大且持續(xù)增長(zhǎng)。傳統(tǒng)制劑存在藥物反應(yīng)不佳，難以有效控制炎癥，導(dǎo)致癥狀持續(xù)加重，反復(fù)急性發(fā)作等問(wèn)題，在療效穩(wěn)定性或安全性上存在一定局限性。針對(duì)這些痛點(diǎn)，公司已構(gòu)建起系統(tǒng)性的 COPD 創(chuàng)新藥布局，形成三條針對(duì)性解決路徑：
一是靶向 PDE4 的吸入制劑。專(zhuān)門(mén)瞄準(zhǔn) PDE4 靶點(diǎn)，通過(guò)單靶點(diǎn)精準(zhǔn)作用強(qiáng)化抗炎效果；同時(shí)采用局部吸入給藥方式，減少藥物對(duì)全身的影響，提升安全性。其研發(fā)既貼合國(guó)際創(chuàng)新方向，并瞄準(zhǔn)BIC（Best-in-Class）潛力，力求在精準(zhǔn)抗炎上實(shí)現(xiàn)突破。
二是全球首創(chuàng)的口服 PREP 抑制劑。作為全新炎癥調(diào)控靶點(diǎn)藥物，它是目前全球唯一針對(duì)該靶點(diǎn)的 COPD 治療藥物，開(kāi)辟了全新的炎癥治療機(jī)制。對(duì)于那些對(duì)現(xiàn)有方案應(yīng)答不佳的患者，這款藥物有望成為新選擇。
三是新一代 ICS 吸入制劑。針對(duì)傳統(tǒng)糖皮質(zhì)激素“療效不夠理想、全身副作用較明顯”的問(wèn)題，這款制劑通過(guò)優(yōu)化藥物結(jié)構(gòu)和遞送技術(shù)，在增強(qiáng)抗炎療效的同時(shí)，大幅降低全身副作用，能更好地滿(mǎn)足廣大患者的基礎(chǔ)治療需求。
這三條路徑各有側(cè)重又相互協(xié)同：既覆蓋了精準(zhǔn)抗炎、全新機(jī)制等前沿方向，也兼顧了傳統(tǒng)治療的優(yōu)化升級(jí)，形成了更系統(tǒng)的創(chuàng)新矩陣。未來(lái)，它們將為不同需求的 COPD 患者提供更適配的治療選擇。相關(guān)管線的具體進(jìn)展，可關(guān)注公司后續(xù)官方披露信息。

問(wèn)：具體介紹瑪帕西沙韋干混懸液劑型的特點(diǎn)優(yōu)勢(shì)？
答：瑪帕西沙韋干混懸劑是專(zhuān)為 2 至 12 歲兒童群體開(kāi)發(fā)的抗流感藥物劑型，該項(xiàng)目已于 2025 年 6 月順利取得臨床批件，目前處于臨床研發(fā)階段。
從兒童流感治療的實(shí)際需求來(lái)看，“給藥困難”是長(zhǎng)期存在的臨床痛點(diǎn)——兒童在流感期間常伴隨高熱、咽痛等不適，對(duì)苦味藥物的耐受度極低，喂藥時(shí)易出現(xiàn)抗拒、嘔吐等情況，不僅增加家長(zhǎng)照護(hù)壓力，還可能因用藥不規(guī)律影響治療效果。而瑪帕西沙韋干混懸劑的設(shè)計(jì)正是針對(duì)這一問(wèn)題：
（1）提升用藥接受度：通過(guò)優(yōu)化配方改善口感，同時(shí)提升藥物溶出性能，使劑型更接近兒童易接受的形態(tài)，減少兒童對(duì)服藥的抗拒；
（2）適配兒童用藥特點(diǎn)：支持按體重精準(zhǔn)分裝劑量，可根據(jù)兒童年齡、體重靈活調(diào)整用量，方便基層醫(yī)生開(kāi)具處方，也便于家長(zhǎng)在家中按規(guī)范使用；
（3）簡(jiǎn)化治療流程：延續(xù)了瑪帕西沙韋“一次給藥完成全程治療”的核心優(yōu)勢(shì)，無(wú)需每日反復(fù)喂藥，能降低因多次給藥導(dǎo)致的依從性問(wèn)題，尤其適合流感期間兒童身體不適、情緒煩躁的場(chǎng)景。
該劑型的開(kāi)發(fā)進(jìn)一步擴(kuò)大了瑪帕西沙韋的適應(yīng)人群，為 2 至 12歲兒童流感患者提供了更適配的治療選擇。

問(wèn)：公司在創(chuàng)新藥BD方面是否有新進(jìn)展？
答：近期，公司與騰盛博藥合作的新一代抗耐藥抗生素——新型多粘菌素在大中華區(qū)的研發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化項(xiàng)目已正式落地。這一項(xiàng)目的推進(jìn)，是公司在重癥感染治療這一優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的又一次戰(zhàn)略深耕。
該藥品為在研新型合成脂肽，主要用于治療多重耐藥和廣泛耐藥（MDR/XDR）革蘭氏陰性菌感染的重癥患者，尤其針對(duì)耐碳青霉烯類(lèi)鮑曼不動(dòng)桿菌（CRAB）、銅綠假單胞菌（CRPA）及腸桿菌（CRE）引發(fā)的感染。其核心優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)對(duì)多粘菌素支架進(jìn)行迭代結(jié)構(gòu)改造，在增強(qiáng)抗菌效力的同時(shí)，降低了傳統(tǒng)多粘菌素常見(jiàn)的腎毒性、神經(jīng)毒性等副作用。
對(duì)于這款 1 類(lèi)創(chuàng)新藥的后續(xù)商業(yè)化前景，我們持積極預(yù)期：一方面，抗耐藥超級(jí)細(xì)菌領(lǐng)域是全球公共衛(wèi)生關(guān)注的重點(diǎn)，目前存在較大的臨床未滿(mǎn)足需求，市場(chǎng)需求明確；另一方面，公司在呼吸領(lǐng)域已有扎實(shí)的創(chuàng)新藥布局（如針對(duì) COPD、哮喘等慢性呼吸疾病的管線），而呼吸疾病患者（尤其是重癥或長(zhǎng)期使用抗生素人群）是耐藥菌感染的潛在高危群體。若未來(lái)該抗耐藥菌產(chǎn)品與呼吸管線藥物均成功上市，在臨床應(yīng)用中可形成對(duì)呼吸系統(tǒng)疾病及其相關(guān)感染并發(fā)癥的覆蓋，為患者提供更全面的治療方案支持，也為產(chǎn)品的市場(chǎng)拓展帶來(lái)協(xié)同潛力。

問(wèn)：公司國(guó)際化和出海方面的規(guī)劃？
答：國(guó)際化是集團(tuán)目前重點(diǎn)戰(zhàn)略方向之一。公司在國(guó)際化方面的基礎(chǔ)比較扎實(shí)，十余個(gè)高端/特色原料藥市占率全球領(lǐng)先，與多個(gè)國(guó)際知名藥企達(dá)成長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。
除了進(jìn)一步夯實(shí)我們?cè)谠纤幇鍓K的海外戰(zhàn)略?xún)?yōu)勢(shì)，近期我們?cè)谄渌P(guān)鍵領(lǐng)域取得了一些進(jìn)展和突破。制劑出海方面，我們?cè)诤商m、菲律賓等地新設(shè)銷(xiāo)售子公司，目前正在積極推動(dòng)前置的準(zhǔn)入和認(rèn)證工作；產(chǎn)能出海方面，2024 年，我們與印尼市值最高的藥企Kalbe 集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作，合資在雅加達(dá)設(shè)立原料藥工廠，瞄準(zhǔn)歐美高端市場(chǎng)需求。資本運(yùn)作方面，我們近期公告了對(duì)越南頭部藥企IMP 的收購(gòu)計(jì)劃；IMP 的現(xiàn)有業(yè)務(wù)及渠道與集團(tuán)的協(xié)同潛力較高，對(duì)我們拓展海外市場(chǎng)、尤其是東南亞市場(chǎng)具有重要的戰(zhàn)略?xún)r(jià)值。集團(tuán)計(jì)劃通過(guò)并購(gòu)快速融入海外市場(chǎng)，提升品牌的國(guó)際影響力。

問(wèn)：公司在分紅和股東回報(bào)方面的長(zhǎng)期規(guī)劃？
答：一直以來(lái)，公司在股東回報(bào)方面始終秉持積極態(tài)度，過(guò)去5年，公司已經(jīng)完成了高達(dá)27億的回購(gòu)計(jì)劃，今年3月，我們成功完成5億的回購(gòu)注銷(xiāo)。與此同時(shí)，我們新推出的年度分紅預(yù)案，現(xiàn)金分紅力度進(jìn)一步加大，同比分紅金額增長(zhǎng)近10%，讓股東切實(shí)享受到公司發(fā)展帶來(lái)的紅利。未來(lái)，公司還是會(huì)延續(xù)這一良好態(tài)勢(shì)，持續(xù)推進(jìn)回購(gòu)與分紅舉措，以實(shí)際行動(dòng)回饋股東長(zhǎng)期以來(lái)的支持與信任。