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呼吸賽道競爭加劇新周期開啟 健康元三大策略重塑創(chuàng)新格局
發(fā)布時間：
2025-08-29
在中國醫(yī)藥股的熱議名單上，健康元近期成為資本市場追逐的焦點。僅7月以來，就有超過150家機構(gòu)密集調(diào)研，幾乎把公司的會議排滿。
表面上，這是一次尋常的機構(gòu)調(diào)研潮;但在背后，更深層的原因是:呼吸藥物正在進入一個新的創(chuàng)新周期，而健康元，正被資本重新認(rèn)識。
呼吸賽道步入新周期
呼吸疾病并不是一個新話題。慢阻肺(COPD)、哮喘、肺部感染，這些病種全球患者數(shù)以億計，市場規(guī)模數(shù)干億美元。但在過去二十年，呼吸藥物的創(chuàng)新卻鮮有突破。
阿斯利康、GSK等跨國巨頭憑借ICS(糖皮質(zhì)激素)、LABA/LAMA(長效支氣管舒張劑)等經(jīng)典組合，造就了一個又一個“百億美金大品種”。然而，這些治療更多是“控制”，而不是“改變”，副作用與依從性問題始終困擾患者和醫(yī)生。
慢阻肺的“沉默殺手”特征，也讓呼吸疾病的臨床負(fù)擔(dān)被低估。根據(jù)WH0數(shù)據(jù)，COPD已是全球第三大死亡原因，但患者往往直到病情嚴(yán)重時才被發(fā)現(xiàn)，早期干預(yù)缺失，導(dǎo)致死亡率和社會成本居高不下。與心血管、腫瘤相比，呼吸疾病的藥物選擇并不算多，創(chuàng)新需求反而更迫切。
另一方面，呼吸藥物市場極具“長坡厚雪”的特征。慢病患者需要長期、甚至終身用藥，這使得一旦有新機制藥物突破，就有可能誕生數(shù)十億美元級別的重磅品種。巨頭的Ohtuvayre®、三聯(lián)吸入劑Trelegy Elipta就是鮮活例證。但全球市場空白依然巨大，尤其在新機制、長期依從性和安全性上，創(chuàng)新的天花板遠未觸碰。
正因為此，呼吸藥物被越來越多的研究機構(gòu)視為“下一個心血管”。資金、人才、合作正在加速涌入這個原本不太受關(guān)注的賽道。對中國企業(yè)而言，這是一個罕見的窗口期:既有機會補齊與國際的差距，也有可能直接在全新靶點上實現(xiàn)“并跑甚至領(lǐng)跑”。
隨著機制研究的深入，行業(yè)開始期待新的解法。PDE4抑制劑、PREP抑制劑、新一代ICS等方向逐漸浮出水面，成為全球呼吸藥物研發(fā)的“新暗涌”。
在國內(nèi)，很少有企業(yè)能在這些前沿靶點上同時布局，而健康元，是其中最具代表性的一個。
四張王牌三大解法重塑呼吸新格局
如果把呼吸藥物的創(chuàng)新想象成一盤棋，健康元已經(jīng)擺好了“四張王牌”。它既有即將上市的全球新一代抗流感藥物瑪帕西沙韋，又有能直接與國際巨頭正面對抗的 PDE4吸入制劑，也有全球唯一、帶來差異化想象空間的 PREP抑制劑;還在基礎(chǔ)療法領(lǐng)域率先探索新一代ICS。
瑪帕西沙韋膠囊于去年(2024.08)完成申報，預(yù)計2025年獲批。與奧司他韋一類老牌神經(jīng)氨酸酶抑制劑相比，瑪帕西沙韋在抗流感機制上實現(xiàn)跨代升級，直接在病毒復(fù)制源頭阻斷RNA合成，一次給藥即可覆蓋甲、乙型流感并顯著降低耐藥風(fēng)險。對醫(yī)院和醫(yī)保來說，這種“廣譜、快效、合規(guī)成本低”的組合優(yōu)勢有望快速提升院內(nèi)滲透率:此外，針對兒童群體的瑪帕西沙韋干混懸劑已于6月獲得臨床試驗批準(zhǔn)，I期臨床正有序推進，能更好滿足兒童流感治療領(lǐng)域的臨床需求。
PDE4吸入制劑:COPD治療的核心挑戰(zhàn)在于氣道炎癥的持續(xù)控制。核心設(shè)計理念與Ohtuvayre®高度一致--通過靶向氣道炎癥，降低系統(tǒng)性副作用，以局部送達實現(xiàn)療效與安全性兼顧。這一產(chǎn)品是全球為數(shù)不多具備臨床推進能力的PDE4吸入制劑管線項目，其在安全性和長期使用適配性方面展現(xiàn)出極強競爭力。
健康元正在研發(fā)的口服PREP抑制劑，是全球firstinclass靶向PREP的COPD創(chuàng)新藥物，切入引起COPD的中性粒細胞炎癥深層通路，在全球范圍內(nèi)幾乎沒有對標(biāo)產(chǎn)品，是一條技術(shù)要求更高、但回報潛力也更大的研發(fā)路徑。
新一代ICS吸入劑，則是對傳統(tǒng)糖皮質(zhì)激素的全新優(yōu)化。健康元正在推進的新一代 ICS 吸入制劑，旨在提升療效與安全性的平衡性，特別關(guān)注長期用藥患者的依從性和耐受性問題。這款產(chǎn)品尚處于臨床前階段，卻被視為下一代激素類吸入藥的可能突破點。
健康元在擁有了四張王牌的基礎(chǔ)上，同時也具備了在全球巨頭合圍的呼吸領(lǐng)域與之掰一掰手腕的三大解法。
健康元自主研發(fā)的吸入型PDE4抑制劑，致力于通過靶向氣道炎癥通路解決慢阻肺治療中的精準(zhǔn)抗炎難題，預(yù)計將成為COPD治療領(lǐng)域的重要突破，與Verona的Ohtuvayre®形成直接競爭關(guān)系。不僅如此，健康元在COPD已布局的三大創(chuàng)新路徑中，除以上所講的定位為BIC的PDE4吸入制劑，還包括全球唯一PREP靶點藥物(已進入I期臨床)、以及全新結(jié)構(gòu)優(yōu)化的ICS新一代產(chǎn)品，全面覆蓋精準(zhǔn)抗炎、全新機制及基礎(chǔ)治療升級需求，使其在全球藥物市場中占據(jù)了有利的競爭地位。
被低估的創(chuàng)新藥平臺
在資本市場的普遍認(rèn)知里，健康元還帶著“傳統(tǒng)藥企”的標(biāo)簽，更多被視為一家以仿制藥和大輸液為主的公司。但真實情況是，健康元早已完成戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型:它一邊保持穩(wěn)定的仿制藥和制劑業(yè)務(wù)作為基本盤，一邊在呼吸創(chuàng)新藥上悄然搭建出一個自研+合作并行、基礎(chǔ)盤+前沿靶點齊頭并進的研發(fā)平臺。正是這種“造血能力+創(chuàng)新耐力”的雙重模式，使得健康元具備了長期穿越周期的戰(zhàn)略韌性。隨著PDE4、PREP、ICS和超級細菌等管線的逐步兌現(xiàn)，健康元的平臺價值正從“被低估”走向“被重估”。
健康元的平臺價值，并不僅僅體現(xiàn)在管線數(shù)量，更在于其堅定的戰(zhàn)略耐力。
呼吸藥物的研發(fā)周期往往超過十年，漫長而復(fù)雜。健康元不同于單點突進的企業(yè)，它選擇“長期主義”的路徑，憑借穩(wěn)健的基本盤，具備熬過“長坡厚雪”的耐力。這種耐力，決定了它能否真正從研發(fā)到落地，再到商業(yè)化。
與動輒耗資巨大的腫瘤創(chuàng)新藥相比，呼吸創(chuàng)新藥的研發(fā)投入相對可控但市場空間同樣巨大。更重要的是，呼吸疾病以慢病為主，患者需要長期甚至終身用藥，這讓成功的產(chǎn)品擁有更長的商業(yè)回報期和更穩(wěn)定的市場格局。
健康元的戰(zhàn)略耐力確保堅持到底，而慢病屬性決定了回報的長久性與穩(wěn)定性。這正是健康元作為創(chuàng)新藥平臺，最容易被市場低估、卻最具韌性的地方。
當(dāng)前，市場還習(xí)慣把健康元當(dāng)傳統(tǒng)藥企，但實際上，它正在搭建一個呼吸創(chuàng)新藥平臺，從靶向炎癥到新機制，再到基礎(chǔ)療法升級和感染防控構(gòu)建了完整矩陣。
隨著管線逐漸推進，“被低估的平臺價值”將迎來重新定價。
本文轉(zhuǎn)自：點財網(wǎng)
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